La compañía farmacéutica Novartis fabrica un gel analgésico que contiene la sustancia activa diclofenaco, el medicamento Voltaren Schmerzgel, por lo que solicitó a los tribunales alemanes que prohíban al fabricante de genéricos Ratiopharm distribuir a los farmacéuticos muestras gratuitas del medicamento Diclo-ratiopharm-Schmerzgel, que también contiene diclofenaco. Novartis considera que esa distribución es contraria a la Ley alemana sobre medicamentos, en la cual se menciona a los médicos, pero no a los farmacéuticos, entre aquellos a quienes pueden distribuirse muestras gratuitas de medicamentos. En su opinión, la distribución en cuestión se asemeja así a una entrega de regalos publicitarios, prohibida por la Ley.
El Tribunal Supremo de lo Civil y de lo Penal de Alemania solicita al Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) que interprete el Código comunitario sobre medicamentos para uso humano sobre esta cuestión, pues desea saber si ese código autoriza a las compañías farmacéuticas a distribuir gratuitamente muestras de medicamentos a los farmacéuticos. Mediante su sentencia, el Tribunal de Justicia resuelve que el Código no autoriza a las compañías farmacéuticas a distribuir gratuitamente a los farmacéuticos muestras de medicamentos dispensados únicamente con receta médica. En cambio, el Código no prohíbe la distribución gratuita a los farmacéuticos de muestras de medicamentos no sujetos a receta.
Según el Tribunal de Justicia, el Código debe interpretarse en el sentido de que únicamente las personas facultadas para prescribir medicamentos sujetos a receta médica, en este caso, los médico, tienen derecho a recibir muestras gratuitas de esos medicamentos, lo que excluye a los farmacéuticos. En efecto, esos medicamentos no pueden utilizarse sin control médico, habida cuenta del peligro que presenta su uso o de la incertidumbre sobre sus efectos. No obstante, el Código no priva a los farmacéuticos, en el marco del Derecho nacional, de la posibilidad de recibir muestras gratuitas de medicamentos no sujetos a receta, para que puedan familiarizarse con los nuevos medicamentos y adquirir experiencia respecto de su utilización.
La remisión prejudicial permite que los tribunales de los Estados miembros, en el contexto de un litigio del que estén conociendo, interroguen al Tribunal de Justicia acerca de la interpretación del Derecho de la Unión o sobre la validez de un acto de la Unión. El Tribunal de Justicia no resuelve el litigio nacional, y es el tribunal nacional quien debe resolver el litigio, pero dicha decisión vincula igualmente a los demás tribunales nacionales que conozcan de un problema similar.

Vea texto íntegro de la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, causa C?786/18.

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